抽象性

导 言.系统评审和元分析的目的是通过比较临床结果和接受可选TAVI的病人比较,调查非补偿Aortic慢化病人移植a方法论.通过搜索PubMed数据库、EMBASE数据库和Cochrane数据库,我们获取了比较紧急TAVI和选择TAVI临床结果的研究最后包括14项研究结果.共14条合格文章和73 484名病人被纳入元分析隐型TAVI住院期间死亡率较高(2.0995%CI[1.39至314])、30天(2.2995%CI[1.69至310])和1年(1.9695%CI[1.55至2.49])急性肾损伤发生率(AKI)(2.48,95%CI[1.85至3.32])、透析(2.37,95%CI[1.95至2.88])、出血率(1.62,95%CI[1.27至2.08])、大出血率(1.05,95%CI[1.00至1.10])和30天回宿率(1.30RRR,95%CI[1.07、1.58])在接收紧急TAVI的病人中比较常见没有发现统计差异:脉冲复杂症发生率(1.11,95%CI[0.90,1.36]、大型脉冲复杂症(1.14,95%CI[0.52,2.52])、永久起搏器定位(1.05,95%CI[0.99,1.1])、脑电波事件(1.11,95%CI[0.98,1.25])、中重准值泄漏(PVL)(1.23,95%[CI0.94至1.61])和装置成功率(0.99,95%CI[0.97,1.01)。结论.新兴TAVI与选修TAVI相比,与某些术后并发症相关联并增加死亡率新兴TAVI应谨慎和单独实施

开工导 言

Artic慢化症(AS)是最常见心病之一,随着人口老化[一号,2..保守多中心寄存器报告,患严重AS和心机失灵患者的1年死亡率保守处理可高达40%,约3倍于无心机失灵患者3..但没有准则明确建议如何处理急性去补偿ASTAVI为AS提供较少入侵性选项,该选项与外科AVR替换结果相似,有时优于SAVR,而TAVI不建议处理急解补偿AS最近,数项研究报告应用紧急TAVI急性去补偿AS因此,我们进行了系统化评审和元分析,通过比较结果和选择式TAVI全面展示ExcentTAVI的临床结果,从整体和量性上调查新发现TAVI的功效和安全性

二叉方法论

当前系统评审和元分析与系统评审优先报告项和元分析报表一致进行

2.1.注册

系统评审在线登录INPLASYhttps://inplasy.com/inplasy-2021-4-0050/)

2.2.资格标准

集成分析集成标准为1报告结果指标2随机临床试验和前向/反向群学习3显示结果指示数或事件或显示生存曲线排除标准包括1非英语文献2重复出版文献3项研究无法提取或变换密钥数据4类出版物(例如案例报告、评审、元分析、编辑学、指南和字母等)。

30天住院后死亡 和TAVI一年后死亡二级结果包括设备成功TAVI后30天内复院程序相关复杂症包括急性肾损伤、透析需求、出血需求、中度至重负值泄漏需求、脉冲复杂症、永久起搏器移植以及脑波事件,包括原研究定义的TIA和中风当无法获取兴趣结果信息时,本研究未分析此端点

2.3数据源与学习选择

Empase、PubMed和Cochrane库文献搜索使用下列搜索策略:(紧急或紧急或紧急)和eTAVI或ETAVR并检取检索研究的相应引用 识别被忽视的相关临床实验时间间隔搜索来自Jan2009至4月2021PRISMA图显示过滤和选择引用过程

2.4.数据提取质量评价

两位研究人员(SRC和LJL)独立筛选文献并提取数据遇有分歧时,应通过与第三方讨论或商谈解决。排除显然无关文章后,再读抽象文和全文以确定它们是否符合列入标准缺少信息时,研究人员会尽量联系作者获取相关数据。数据提取包括但不限于1项基本研究信息:研究题目、第一作者、出版杂志等二线特征和干预测量研究对象3关键元素偏差风险评估4结果指标相关如果不直接显示死亡率或死亡人数,则使用数字化软件EngugeDigitizer4.1从求生存解法获取信息Newcastle-Ottawa标度估计包含观察研究的质量

2.5统计分析

stata15.1软件用于统计分析风险比或危险比被用作效果分析统计随机效果模型用于元分析异质性计算一²统计和统计 值.异质性由Galbraith线程分析、累积分析及敏感度分析评估元回归还用于分析每项研究剩余特征对异质性的贡献双向 0.05值被认为具有统计意义

2.6发布Bias分析

漏斗图绘制并直觉判断主要结果度量表示研究中不存在显著出版物偏差伯格级校正测试和Egger线性回归 表示可能存在发布偏差

3级结果

3.1.文献搜索和合格研究

选择过程细节图解一号.从Cochrane图书馆Embase和PubMed检索出共172条引用物,其中55条复制并删除,99种出版物在筛选摘要和标题后排除读完全文并排除重叠数据后,14项回溯类研究终于被纳入元分析14项研究特征和NOS评估汇总于表一号.5-9恒星测距显示所包括研究中值至高方法质量基准综合研究显示于表2.

3.2结果

3.2.1死亡率

共114-14研究报告全因死后30天TAVI群选TAVI组异质测试一²=66.6%Q测试 ,图2表示所选文献之间的重大异质性随机效果模型用于合并结果新兴TAVI30天死亡率比选用TAVI高得多(HR2.29,95%CI[1.69至3.10]图2)加尔布赖斯弧形图S1(a)和累积元分析S1(b))没有找到清晰异源通过敏感分析11项文献,我们发现Kolte等研究[10可能影响异质性(补充图)S1(c))删除本研究后,其他10部文献显示趋势与前相同,但仍有强异性(补充图)S1(d))单变元表达式显示样本大小、性别、年龄和基本健康状况无法解释异性源一号)并没有发现发布偏差的证据 根據漏斗图(Begg测试) Egger测试 ,图3)

关于住院期间死亡率和TAVI一年后死亡率,有7[8,10,13-17和94,8,10,11,13,17研究分别描述相关数据发现新选TAVI与住院死亡率大相径庭(Imergent对选择,HR2.09,95%CI[1.39对3.14],一²=86.5%Q测试 ,图4(a)) and 1 year (HR 1.96, 95% CI [1.55 to 2.49],一²=66.2%,Q测试 ,图4(b)随机效果模型累积元分析和敏感度分析显示Elbadawi等人的研究[15促成异质住院死亡率(补充数字)s2a和)s2b)排除研究后,紧急TAVI仍被认为医院内死亡率较高(Imergent对s选择性,HR2.48,95%CI[1.58对3.91],一²= 52.2%,Q测试 ,辅助图s2(c))元回归没有发现可能影响结果的因素,如果有充足原创数据支持(补充表)。2)Galbraith辐射绘图、累积元分析、敏感度分析以及1岁死亡率元回归中没有发现异质源s2d-s2f补充表3)Begg测试Egger住院死亡率测试 ,Egger测试 )和1年死亡率 ,Egger测试 )表示不存在出版物偏差

3.2.2.2程序复杂

多科研究描述各种术后复杂问题共94,8,10,12-16和76,7,九九,10,14-16研究调查AKI 和需要透析后紧急TAVI随机效果元分析确认,AKI方面对新TAVI的反作用在统计学上有很大差异(RR2.48,95%CI[1.85至332],一²=87.3%,Q测试 ,图5(a))敏感度分析后发现Elbadawi等[15影响异质性S3(a))删除本研究后,效果量趋势加元分析没有变化(补充图)S3(b))透析方面通过敏感度分析发现Elbadawi等[15源异性(补充图)S3(c)),所以观察删除其余研究中不存在统计异质性(一²=0 );元分析显示新TAVI在透析发生时次优(Imergent对选择,HR2.37,95%CI[1.95对2.88]图5(b))流出率九九,12,16RR1.6295%CI一²= 0.0%,Q测试 ,图5(c)大出血4,8,10,12-15RR1.0595%CI[1.00至1.10]一²=4.4%,Q测试 ,图5d)在紧急TAVI组中在某种程度上加重Egger测试显示AKI发布偏差的证据 )三角填充分析模拟并添加3项缺失研究(1.663RR,95%CI[1.222,2.261])。Begg测试和Egger测试没有发现出版物偏向透析证据(Begg测试) ,Egger测试 )大出血测试 ,Egger测试 )

与这些病人接受选修TAVI相比,新创TAVI组显示脉冲复用率没有重大统计差异4,6,8,12,15,16随机特效一²=15.1%Q测试 ,图6(a))两类大血管并发症随机特效没有显著差别(RR1.14,95%CI[0.52至2.52],一²=71.3%,Q测试 ,图6(b))通过敏感度分析去除高异性研究后,结果趋势没有改变,异性没有下降(补充数字)。S3d并S3(e))一贯地讲,PPM定位率没有显著差别4,6,10,12-16RR1.0595%CI[0.99至1.11]一²= 0.0%,Q测试 ,图6(c)和脑事件4,6,10,12,14-16RR1.11,95%CI[0.98至1.25]一²= 0.0%,Q测试 ,图6d)中度至重PVL描述 84,7,8,10,12,14,16学习统计学上没有显著差别反对新创TAVI集团(RR 1.23,95%CI[0.94至1.61]一²=18.1%Q测试 ,图6(e))Egger测试和Begg测试显示没有证据显示出版物偏向血管复杂症(Egger测试) ,egg测试 )大血管复杂症(Begg测试) ,Egger测试 )PM定位 ,Egger测试 )脑波事件 ,Egger测试 )中重PVL测试 ,Egger测试 )

5中描述需要再入院6,九九,12学习发现新手TAVI与负预测复发率相关联(RR 1.30,95%CI[1.07至1.58]一²=13.7%Q测试 ,图7(a))与设备成功率相比,两组之间没有统计上的重大差异4,10,12-14RR 0.9995%CI[0.97至1.01]一²=58.5%Q测试 ,图7(b))敏锐度分析没有显示有助于异质性下降(补充数字)S3(f)并S3(g))

4级讨论

系统评审和元分析的主要结果如下:(1) 突发TAVI关联高发30天医院内和1年死亡率和(2) 关于术后不良事件,紧急TAVI高出AKI率、透析率、出血率和大出血率反之,脉冲复杂症、大脉冲复杂症、PMM、脑波事件和中度至重聚L可类比突发TAVI和可选TAVI

急性失补偿病人管理仍具挑战性急性去补偿加速症病人通常不推荐SAVR,因为风险高10..标准医疗疗法和气球反压器单与一年后各种有害结果相关18号..新建TAVI和新建BAV为TAVI/SAVR之桥19号..越来越多的研究建议调查紧急TAVI的安全性和效率,同时与选择TAVI比较发端TAVI报告后这些原创研究显示的死亡率趋势前后不一研究集合数据取自14篇文章发现ASI免赔前30天一年内死亡风险较高,而SAS稳定测试前30天一年内死亡风险较高这表明紧急TAVI不显示急性反补偿假想绝对优势,尽管就某些术后复杂问题而言,紧急TAVI可实现与可选TAVI相似的结果。作为一项快速便捷援救措施,BAV还被用作决策缓冲区,允许病人在较稳定状态下重新评估[20码..最近一中子群研究21号接受紧急TAVI的病人和在紧急BAV后接受TAVI或SAVR的病人之间在1年死亡率上没有显著差别深入研究应逐个化易操作管理以确定紧急TAVI多益和需要扩大使用BAV的情况现时TAVI表示正在扩展22号TAVI世界性快速增长23号..这可能延长TAVI病人接受外科手术的等待时间并增加间隔补偿风险6..研究结果强调从诊断到外科手术最优时间、及时正确识别补偿AS易发生性并避免不良干预条件的重要性

研究显示,暴发TAVI后出血和大出血的发生率增加,大出血或威胁生命出血与30天死亡率的大幅上升相关24码..高出血率的原因可能是基准点高发性纤维化25码,26高发AKI27号..基准复发率的增加可能与AS造成的左心压超载相关28码..静脉复发法常向患性纤维化症者提供,这可能是TAVI后出血增加的关键原因29..大部分病人在TAVI时需要机械循环支持和/或机械通风30码复杂使用反复用药并增加出血率

本研究确定AKI透析比创用TAVI更常见令它关切的是AKI和透析后TAVI损害早期(医院和30天)和晚存27号,31号,32码..AKI风险因素多因子观察前操作风险因素三十三高基准和高STS评分急救TAVI病人可能在手术前短时间接受CT动脉学和心导管化10..对比介质被认为是TAVI期间肾损伤的一个重要因素34号..出波后程序ARA在新发TAVI病人中比较常见,据报告后与AKI关联35码..TAVI病人没有就AKI预防达成共识Furosemide诱发二分位词匹配静脉水化用RenalGuard系统是有效减少TAVIAKI事件有效装置36号..帮助缩短对比介质细胞和管状细胞之间的接触时间,不增加病人容量37号..还有一些案例报告显示病人在内操作和预操作准备期间用最小对比媒体接受TAVIArrigo等[38号执行TAVI单反注入以确保马尾管正确位置尾巴起标志作用 安装阀门Higuchi等案例报告[三十九阀门定位时使用刻度阀位标志,TAVI期间不使用对比介质虽然这些单个案例由于其局限性无法向全体病人推广,但它们也为高风险TAVI病人提供预防AKI思想

研究中有一些局限性第一,我们的一些结果极异性虽然我们使用多种方法,但仍无法找到某些部分异性的确切源相形之下,敏感度分析 仍然显示强健性 很大一部分结果分析结果的这些部分应解析处理第二,我们元分析中的研究是回溯性或预期观察设计无法排除未列入研究的混淆因素。第三,尽管我们努力排除重叠数据,但由于TVT研究的列入,我们研究中可能仍然有重叠数据最后,一些摘要因无法获取计算数据而被排除,这对我们的研究没有明显影响。

5级结论

元分析调查后术死亡和预选TAVI病人间误切事件显示创用TAVI与增加30天医院内死亡率和1年死亡率相关冒出TAVI后增加AKI和透析、出血和大出血脉冲复杂症、大脉冲复杂症、PM定位症、脑波事件和中重PVL没有增加当前结果显示新手TAVI无法实现与选择TAVI相同的优异结果紧急情况下,紧急TAVI决策应逐个化,以避免发生可能导致紧急TAVI预测不良的复杂问题

数据可用性

用于支持本研究发现的数字和表数据包括在文章中

利益冲突

作者声明他们没有利益冲突

作者贡献

Ruochen Shao和Junli Li为这项工作作出了同样的贡献

感知感知

研究得到了中国自然科学基金会的资助Junli和中国自然科学基金会81900348授予辽延比亚欧)

补充素材

图S1:Galbraith弧形图(a)、累积元分析(b)和敏感度分析(c)显示11项研究结果对异质性的贡献显示30天死亡率的林块除去异性文章补充图S2:累积元分析(a)和敏感度分析(b)显示7项研究结果对异质性的贡献显示医院内死亡率的林块除去异性文章加蓝线图(d)、累积元分析(e)和敏感度分析(f)显示9项研究结果对异质性的贡献补充图S3:敏感度分析(a)显示9项研究结果对异质性的贡献显示AKI复用异性b敏感度分析显示7项研究结果对异质性的贡献敏感度分析显示6项研究结果对异质性的贡献森林块显示去除异性文章后大血管并发症的发生率(e)。敏感度分析显示5项研究结果对异质性的贡献显示设备成功率森林图除去异性文章g补充表1:新发TAVI和选择性TAVI30天死亡率单向元回归辅助表2:紧急TAVI和选择性TAVI住院期间死亡率单元回归补充表3:新创TAVI和选择性TAVI一联动元回归.高山市补充素材)