抽象性

目标化.评估胶囊内镜检查不完全和胶囊保留物并查找这些事件的风险因素素材方法.反溯连续研究包括2300胶囊切片检查数据,从2003年至2009年在瑞典斯德哥尔摩四家医院进行结果.不完全检验频率为20%老年、男性性别、疑似和已知Crohn疾病是不完整检验的风险因素PillCam胶囊完成考试率最高Capsule保留率1.3% )风险因素保留 已知克罗恩病 和疑肿瘤聚合胶囊保留是六位病人的急性阻塞症和急性外科胶囊检索后与复杂症有关的一例死亡结论Capsule内镜检查被视为安全程序,尽管大数例病人中可发现阻塞性症状和因胶囊保留而严重复杂

开工导 言

Capsule内镜学促进并改进小肠膜粘膜可视化自Iddan等人首次介绍以来[一号常用方法主要用于隐性肠出血案例(OGIB)和评价已知或疑似Crohn病(CD)患者数项研究显示检测小肠损伤优于CE2-6..

要进行高质量检验并最大化诊断产值,整个小肠需要可视化7,8..平均只有83.5%考试完成,完成定义为胶囊在录制时达缓冲九九..表示方法受限,因为肠分解部分在一些病人中仍未检查素养药和净化药已经评价提高结业率,但证明无效[8,10,11..目前没有验证比值评价肠净化性,没有常见的肠准备指南,但差见度,特别是小肠分片差见度被视为限值8,10,12,13..

CE最令人恐惧的复杂14并定义为囊内镜存入消化道最少2周或以上或当胶囊无限期保留小肠时,除非启动定向医疗或外科干预数项研究最近解决胶囊保留问题九九,12,15-17..切分胶囊保留与不完整检验很重要,这意味着胶囊录制和延迟传递期间未达参积,即胶囊在肠内同一部分存放超过2小时[14难辨小肠总体而言,胶囊保留风险介于1.4%至2.5%之间[15,16和病人已知CD检测到13%风险17..胶囊保留最常见的原因是CD、阻塞性肿瘤和隔膜疾病,原因是非粒子反炎药的副作用九九,15,17,18号..OGIB病人被认为最小风险保留胶囊,有阻塞性症状的病人风险最大14,17..辐射方法虽然随时间推移而改善,但不排除肠道约束的可能性19号,20码..开发出一种用可解试胶囊检测严格性的方法(AglipePacteccaule,Geneasime),迄今结果大有希望21号..CE被视为安全程序,即使在胶囊保留的情况下,由于胶囊撞击或外科切除胶囊后严重反作用而出现的阻塞性症状也很少见[7,九九,13,15..

本回溯性研究涵盖2003至2009年期间瑞典斯德哥尔摩和高德兰州所有接受CE的病人研究的主要目的是从不完全考试和胶囊保留大片非选组别中评价CE,方法包括所有CE在这些年份中完成的工作二级目标是描述存有胶囊的病人的临床结果

二叉素材方法

这项研究由2300小桶CE考试组成,2003年6月至2009年12月在瑞典斯德哥尔摩4家医院进行由200万居民组成的斯德哥尔摩县所有CE研究都包括在内。

CE启动自2003年6月斯德哥尔摩Serder医院(Center 1)医院使用Give PillCamSB胶囊内镜Karolinska大学医院(Center2)四年后开始CE考试(2007年6月)并使用Olympus胶囊内容镜(Olympus,日本东京)。医院共进行了490次检验(23%)。Ersta医院(Center 3)也于2007年6月启动,在该医院使用Gene PillCamSB系统进行了302 CE检验Danderyd医院(Center 4)于2009年8月开始CE考试,使用MiroCam胶囊装置(Intromec公司,韩国首尔),到2009年底进行了35次考试。

所有中心都提供CE考试总数数据以及关于年龄、性别、表示点、视图和结果数据中心1和2 85%所有CE考试)也为学习期间接受CE的所有病人提供这些事实

表示CE为OGIB,已知或疑有CD,疑有肿瘤等肿瘤疑似前一次放射性检验主要是计算机断层扫描时引起猜疑或诊断恶性建议,如减重、不明热、实验发现和指向恶性症状指针包括腹泻 腹部疾病 腹部疼痛

所有医疗图表和记录提交CE由胃科专家审核表示CE出血时,所有病人必须同时至少有一个负上层镜片和正常结肠镜片疑似或已知CD排除小肠阻塞或已知约束等反言通过内分解、MRI或CT排除辐射

病人准备中包括CE检验前一天液态饮食,午夜起没有口语填充吞胶囊后2小时后允许向病人提供液态食物4小时后正常饮食未提供缓冲性解析性解析性解析性解析性解析性解析性解析性解析性解析性解析性解解析性解析性解解析性解析性解析性解解析性解解析性解解析性解析性解解解析性解解析性解析性解解析性解解析性解解析性解解解解解解解性解解解解解解性少数慢胃转口极有可能的病人(诊断性病人、内科病人、类阿片病人和前CE病人,胶囊在整个录制期间留在腹部)摄取胶囊后使用实时查看器1h,在可视化胃变形病例中则进行胃镜检查,胶囊用Roth网人工置入二元网

药房没有到达积分和排泄物没有目击的那些病人,大约2周后取出腹部X光片尤其是在头几年使用期间,这种例程并不总是得到遵守,在这些案例中,病人在本研究中归为“丢失”。如果病人目击自发通过 X光片被取消

CE两周后通过放射性检验或小肠阻塞部分腹部外科发现小肠内胶囊定义持有确认无限期保留胶囊的病人大都转手外科,并在所有情况下都密切跟踪。手术启动前,通常对保留胶囊实施新的放射性控制,有时胶囊自发通过,甚至在保留数月后也是如此,这些病人被排除在胶囊保留组之外。其余保留胶囊的病人详细介绍于本研究中CE研究由胃肠科专家阅读,为少手控制方法,每个中心最多不超过2名胃肠科专家参与

为了识别胶囊保留和不完全CE考试的风险因素,用逻辑回归法进行了多变量分析。在这次分析中,只有1中心2中心病人被列入,因为3中心4中心完全CE的病人并不知道年龄、性别和CE表示在这次分析中,我们还将先前已知CD的病人与怀疑CD的病人区分开来。

Olympus和PillCam两种最常用胶囊系统之间是否存在差异,我们比较Central 1(仅使用PillCam)和Central 2(仅使用Olympus胶囊)之间的完整性检验仅对OGBI表示CE的病人进行比较以避免干扰两个中心的不同管理OGIB表示最小似产生胶囊保留14..中心CE为下次考试,对OGIB进行负胃镜检查和高质量结肠镜检查两位中心在考试日使用前述相同的准备和计划皮尔逊奇平方测试用于计算意义

统计使用PASW统计18计算(IBMCorporation,Samers,USA)。意义水平设置为 0.05双端分析

这项研究经斯德哥尔摩区域道德审查局批准2010/1819-31/3).

3级结果

自2003年6月至2009年12月,斯德哥尔摩县共进行了2300次CE考试CE失败6名病人技术故障(全PillCamSB),这些病人被排除5名病人无法吞下胶囊并下降内孔嵌入腹部CE总体表示值(中心1和2已知所有病人 85%的CE考试如下:出血源 53%,疑似CD 29%)已知CD 8%)肿瘤 6%)等 4%)平均年龄51岁(2-99岁)和57%为女性 )诊断产值为55%

3.1.不完全考试

总计463项检验不完整(20%),这意味着胶囊未能在录制时间到达cacum(视胶囊系统而定8-11h)。接受不完全检查的病人平均年龄为53岁(范围为6-99岁),53%为女性。CE表示OGIB 45%)、已知或疑似CD 41%)肿瘤 10%)等 4%)最常用发现为 CD 22%考试)其余发现为慢气流,胶囊全录制时间都留在胃里 14%)、血管疾病 8%)肿瘤 4%)等 17%)164考试(35%)正常77位(17%)病人因不完全CEs后后续失灵诊断产值51%

3.2不完整考试风险因素

不完整检查风险(分析中心1和2的病人)对优异比1.34(1.08-1.67)雄性病人较高 并随年龄增长,概率比为每年1.02(1.01-1.02) )与OGIB比较,疑似并已知CD、疑肿瘤和其他表示值的病人的不完全检查概率比显著提高一号)

3cm3Capsule保留

31(1.3%)病人发现Capsule保留2)平均年龄51岁,47%为女性CE表示OGIB 32%)、已知或疑似CD 52%,肿瘤 13%)等 3%)发现光盘 48%)肿瘤 19%)、严格性(非CD; 13%)侵蚀 6%)持续出血 3%)和正常发现 , 10%).27名病人用外科取出胶囊,1名病人用双球透镜法取出胶囊两位病人在期望两年后仍保留胶囊一位带CD并装上约束器的病人将胶囊保留2.5年,随后自发通路发生在此期间,病人用TNF-alfa-antibodies治病

七位病人报告严重阻塞后CE阻塞模式在CE检验后0至4周出现六位病人的肠道阻塞胶囊残留受创区得到放射学确认,第七位病人发现胶囊接近阻塞外科程序以急性或半急性方式执行,在六位病人放射检查后1-2天执行一位病人有放射性确认胶囊保留,在此例中,当阻塞性症状出现时,手外手术在没有新放射确认下执行。在所有7名病人中均发现阻塞肠道疾病,但在3名病人中未发现胶囊临床评价显示CE帮助7名病人中的6名开始急性阻塞症

27名操作病人中3名报告术后并发症,其中2名手术数日后死亡第一位病人广泛恶性疾病,并死于重症护理单元多机故障第二名病人为53岁男子,因阻塞性症状实施急性外科手术在本案中发现CD和约束并小肠剖分似乎恢复良好,五天后从医院释放手术六天后,他突然在家里崩溃,一到医院即死死后显示解剖分解

3.4.Capsule保留风险因子

胶囊保留风险(分析中心1和2的病人)与性别无关 或适龄 )风险最高的病人已知CD比为9.39(3.32-26.54, 对比OGIB疑似肿瘤表示CE 也与胶囊保留风险较高相关3)

3.5Capsule系统完整性差异

中心一使用PillCam胶囊完成842考试中的695次由OGIB完成(82.5%)。平均年龄为60岁中心2使用Olympus胶囊完成195次考试中的144次由OGIB完成(73.9%)平均年龄为59岁完整性考试差异在统计学上意义重大( )

4级讨论

Capsule内镜检查自大约10年前启动以来就一直是评估小肠子的例常第一线方法。大量研究验证了它,尽管开发了其他方法去小肠偏远部分,但它仍然被广泛使用,可能因为它敏感度高22号并方便用户管理我们认为需要持续验证方法,特别是当它实现广泛使用时。大型研究评价斯德哥尔摩县六年内所有CE调查显示保留率低,尤其影响已知CD或疑似肿瘤患者因良性疾病保留胶囊的病人总体预测和结果良好,尽管因外科胶囊检索而发生一起致命案例

全部CE和完整数据从所有医院都可获取,但所有CE全数据只能从CE中心1和2获取(CE测试85%由CE测试完成)。本研究的一个缺陷是3中心与4中心的数据在计算不完全考试和胶囊保留比时缺失然而,缺失数据不太可能产生巨大影响,因为这些中心执行的CE数目相对较少。

14 %不完全考试案例发现全录制时段内囊缓冲气流,这显然是降低成功率的一个因素。未显示前方电学用法改善胃转机时间8,10..更频繁地使用实时查看器人工将胶囊置入二元组,如果保留气管,可提高完全转口的可能性。

雄性和老年被确定为不完全检查的风险因素,但在考虑胶囊保留时这些因素不具有统计意义。老年带较高风险 并发像糖尿病, 这可能是解释 年龄作为一个风险因素

最常用两种胶囊系统对比完成考试PillCam胶囊在这方面优于Olympus胶囊无法发现两个胶囊系统有这种差异的任何明显理由

跟踪收存胶囊病人显示非恶意疾病病人总体恢复良好在大多数病人中,胶囊内镜检查帮助诊断,病人因肿瘤或外科严格消除症状一位病人,53岁带CD,因外科六天后解剖破解而死这可能是稀有案例,因为多研究证明CE安全7,九九,13,19号但也反映大量病人发生严重不良事件的风险

七例急性或半急性外科手术,原因是受胶囊保留者有阻塞性症状令人惊讶的是,在这三个病人的外科手术期间没有找到胶囊一种理论是胶囊通过约束时引起症状胶囊还可能恢复小肠中近似位置临床结论是CE至少帮助7名病人中的6名开始产生急性阻塞性症状,尽管底层疾病当然是肠道阻塞的主要原因。因胶囊撞击而阻抗性症状在其他研究中报告,但频率较低13,15,23号..本研究显示,它可能比前所想的更为常见。

研究中已知CD表示胶囊保留风险最大,这与前文献一致[九九,17..疑似肿瘤也被显示为风险因素大型多中心研究显示肿瘤结果与胶囊保留率9.8%相关18号..以严格肿瘤为例 病人通常需要外科手术 胶囊可以取出向病人严格使用光盘本可免时并仍然阻止胶囊通过17并因此有不必要的外科风险 如果胶囊必须清除反之,CE可作为一种方法寻找需要外科干预的重要约束24码..unity胶囊使用前CE是一种降低胶囊保留风险的方法21号并排除某些病人由CE诊断CE测试的优缺点应仔细考虑,特别是当涉及高风险病人时。

最常用取胶囊方法 本研究是外科将来设备辅助肠镜检查可能越来越多地使用作为外科手术的替代方法23号..结果支持管理

5级结论

20%的CE考试发现不完全考试,这是方法的一个主要限制CE考试中发现1.3%的Capsule保留老年、男性性别、已知和疑似CD和疑似肿瘤与不完整CE检验风险相关已知CD和疑似肿瘤也是保留胶囊的风险因素CE复用率低,但包括小阻塞症冒小风险和需要外科干预胶囊保留

作者贡献

C.M.Hg和Usjqvist设计研究概念,分析数据并写论文O.Broström提供重要建议并协助修改论文所有作者都提供学习素材和数据分析

利益冲突

作者声明不存在利益冲突