个人电脑 前列腺癌 2090 - 312 x 2090 - 3111 Hindawi 10.1155 / 2020/4626781 4626781 临床研究 癌症检测率Biparametric核磁共振后系统的和有针对性的前列腺活检 https://orcid.org/0000 - 0002 - 8321 - 9301 Gayet Maudy c W。 1 2 Aa Anouk a . m . a van der 1 2 Beerlage Harrie P。 2 3 Schrier 巴特Ph值 1 Gielens Maaike 4 西萨克斯正 Roel 4 贼鸥 Gerrit J。 4 穆德斯 彼得·f·A。 5 https://orcid.org/0000 - 0002 - 4127 - 4169 Wijkstra 塞尔 2 3 筱原 Katsuto 1 部门的泌尿学 珀斯博世医院 亨利Dunantstraat 1 5223年广州 “s-Hertogenbosch 荷兰 jbz.nl 2 电气工程系 埃因霍温科技大学 De Rondom 70 5612年美联社 埃因霍温 荷兰 tue.nl 3 部门的泌尿学 AMC大学医院 Meibergdreef 9 1105年阿兹 阿姆斯特丹 荷兰 4 美国放射学 珀斯博世医院 亨利Dunantstraat 1 5223年广州 “s-Hertogenbosch 荷兰 jbz.nl 5 部门的泌尿学 Radboudumc大学医院 基尔特•Grooteplein Zuid 10 6525年乔治亚州 奈梅亨 荷兰 2020年 3 4 2020年 2020年 28 11 2019年 29日 01 2020年 06 03 2020年 3 4 2020年 2020年 版权©2020 Maudy c·w·Gayet et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

客观的。比较前列腺癌检出率(CDRs)和病理结果与目标前列腺活检(TB)和系统化的前列腺活检(某人)biopsy-naive男人。 方法。住院控制82人接受某人和后续研究结核病的2015年和2017年之间的积极的前列腺癌MRI珀斯博世医院,荷兰。 结果。前列腺癌(PCa)被发现在54.9%与70.7%之间的协议结核病和某人重要的PCa(格里森评分≥7)中检测出24.4%。结核病和某人的CDR是35.4%和48.8%,分别为( p = 0.052 )。重要的前列腺癌的CDR结核病和某人是20.7%。临床上重要的病理升级增加结核病发生在7.3%和22.0%通过添加某人向某人结核病。 结论。之间不存在统计上的显著差异cdr的某人和结核病。某人和结核病重大PCas小姐。此外,病理学升级通过添加某人经常出现结核病比亦然。这表明某人在这项研究人口的遗漏可能不是合理的。

 1。介绍

因为著名的系统的局限性前列腺活检(某人),人们越来越关注不同的成像技术在诊断前列腺癌(PCa)在过去的几十年( 1, 2]。合并使用multiparametric解剖和功能信息磁共振成像(mpMRI)组成的T2加权成像扩散加权成像(驾车)和动态对比增强(DCE)成像,主成分分析的改进检测的准确性,导致T2图像相比,独自一人( 3- - - - - - 5]。标准化mpMRI解释和报告由开发人员提出了PI-RADS和在国际上使用。最近,PI-RADS v2发表( 6]。方法将磁共振(先生)引导前列腺活检包括直接in-bore MR-guided活检,认知融合,和先生/超声波(先生/美国)基于软件的图像融合技术。在“in-bore”MR-guided技术,活检在实时MRI。关于另外两个技术,核磁共振成像(MRI)进行活组织检查之前,使用认知和活检或软件先生/超声(美国)图像融合技术。

到目前为止,有一个正在进行的争论是否添加DCE t2加权成像和驾车的附加价值。DCE似乎是有限的价值,biparametric MRI (bpMRI)被认为是一个更快、更便宜的替代品mpMRI [ 7, 8]。癌症检测率(CDRs)先生的结核病和某人在系统回顾和荟萃分析比较Schoots et al。 9]。男人,biopsy-naive或之后负面活检之前,PCa临床怀疑和后续积极mpMRI包括在分析中。比较先生与某人结核病导致平等的革命。

关于临床重要的PCa,更高的CDR先生发现了结核病。此外,减少临床微不足道PCas结核病先生被发现使用。这些都是有前景的结果;然而,长期随访的负面mpMRIs或消极的结核病是不可用的。除此之外,大多数研究在大型三级中心执行混合人口biopsy-naive男人和男人前-后活检。会因此过早省略…迫切需要额外的前瞻性试验,特别是在低体积中心( 10, 11]。

出于这个原因,本研究的目的是比较CDRs和病理结果先生/我们的PCa融合结核病和某人在biopsy-naive男人二级医疗保健中心,使用一个住院某人后跟结核病研究设计。

 2。材料和方法 2.1。研究人群

2016年1月至2017年5月,90年biopsy-naive人包括在这个前瞻性住院控制研究。50 - 75岁的受试者,临床怀疑由于PSA升高(4-30 PCa μg / L 50 - 65岁的男性和10 - 30 μg / L的男性年龄在66 - 75年)。史的男性PCa和禁忌症MRI被排除在外。病人被告知研究程序、风险和收益,包括书面知情同意后。伦理批准被授予“医学伦理委员会布拉班特。“这次审判是在荷兰注册国家审判注册参考 NTR5787。

 2.2。协议

所有bpMRI扫描进行活检前珀斯博世医院使用3 t磁共振扫描器(Magnetom Verio,西门子)和6通道body-coil信号接收。MRI包括解剖t2加权成像加上diffusion-weighted图像。MRI两三个有经验的放射科医生(一个有一年经验的放射学家和居住在腹部放射学和两个腹部放射学家8和25年的经验,分别)独立表示感兴趣的区域(ROI)。共识是实现ROI决定之间的偏差发生。对于积极的MRI (PI-RADS≥3),图像被加载到先生Navigo™系统前活检过程。然后,在轴向T2图像、前列腺轮廓和ROI的轮廓,一个咨询临床医生(公司)的放射学家(MGi)之一。

临床医生有5到10年经验进行前列腺活检。经过政府的预防性抗生素(环丙沙星口服500毫克)和病人在横向卧位的位置,BK医疗超声机(2202型),在Navigo™系统,和一个sidefire BK医疗探针(8808型,6 - 10 MHz)用于前列腺transrectally形象。后体积测量和轮廓线使用Navigo™系统,periprostatic块。某人协议由经直肠活检的外侧区域基地,midzone和顶点。总共12核心活检过程被使用一个吟游诗人万能枪18-gauge针和22毫米的核心。在病灶呈低的情况下,一个额外的核心是允许的。某人是mpMRI盲的临床效果。前列腺核心被提交到病理学实验室使用Smart-BX™设备(UC-Care,以色列),这是一个保护技术,允许以拉伸形式提供核心磁带。核心标本分成两个容器(左:6芯和右:6芯)。在活组织检查过程中,从每个区第一核心识别签署。

某人协议后,临床医生选取图像先生。最多4 roi被放射科医生在这些图像。当ROI是Navigo™融合系统,采取了额外的结核病核心,用最少的一个核心/ ROI,最多4核。核心样本被送往病理实验室在单独的磁带。两个定义临床上重要的PCa被用于我们的分析。第一个被定义为格里森评分≥7。第二个定义为格里森评分≥7或≥3芯,格里森评分6。

 2.3。统计数据

人口统计特征对所有参与病人和基线特征进行了总结。McNemar检验法测试是用来比较获得的PCa的肥胖盛行程度与每个个人的方法(某人对结核病)。评估是否结核导致更高的格里森评分与某人相比,比例在95%置信区间。一个 p 小于0.05被认为是统计显著的价值。所有分析与IBM数据版本22。

 3所示。结果 3.1。病人的人口统计

在研究期间,91人被包括在内。排除后9人,82(90.1%)人包括在最终的分析;67人(81.7%)在组1(50 - 65岁的PSA 4-30 μg / L)和15(18.3%)2组(66 - 75岁PSA 10 - 30 μg / L)。这项研究的一个流程图如图 1。的平均年龄为62.0岁,平均PSA水平为6.6 μg / L,前列腺体积是44.5厘米3。在20个科目(24%),病变呈TRUS被发现。在所有情况下,这个病变样本与一个或两个核心。总的来说,平均12.1核心活检被某人中59科目(72%)、至少一个ROI (PI-RADS≥3)被发现在MRI上,平均1.1病变的话题。16个受试者(20%)有一个前病变MRI。28%的受试者没有MRI仅接受某人的ROI。所有受试者在一起,平均2.2靶向活检核心。对ROI的受试者接受结核的MRI,平均3.0核心活检。所有病人和病人的人口统计子组都列在表中 1。

流程图。

病人的人口统计资料。

变量 所有
不。的男人 82年
年龄,意味着(SD), y 62.0 (5.2)
PSA值(差), μg / L 6.6 (5.6 - -10.1)
前列腺体积,中值(差)厘米3 44.5 (31.8 - -59.3)
男性在mpMRI病变(s),没有。(%) 58 (71)
mpMRI的病变,意味着(SD) 1.1 (0.9)
前病变患者,不。(%) 16 (20)
指数mpMRI病变评分一个,没有。(%)
PI-RADS 3 23日(28)
PI-RADS 4 14 (17)
PI-RADS 5 22日(27)
肿瘤分期b
< T2 56 (68)
T2 15 (18)
T3 11 (13)
T4 0 (0)
系统的每个病人活检核心,意味着(SD) 12.1 (0.4)
有针对性的每个病人活检核心,意味着(SD) 2.2 (1.6)

一个PI-RADS得分最高。b临床分期基于数字直肠检查。

 3.2。结核病和某人的比较

表 2和 3活组织检查结果的摘要。表 2显示了结核的病理结果之间的比较和csPCa某人使用第一个定义。表 3显示了相同的比较使用第二个csPCa的定义。总体而言,PCa中检测出54.9%,70.7%协议结核与某人之间重要的PCa(格里森评分≥7)中检测出24.4%。CDR结核病和某人只有35.4%和48.8%,分别为( p = 0.052 )。

整体系统穿刺活检和有针对性的活检的病理结果。

有针对性的活组织检查 系统的活组织检查 总
没有癌症 格里森6 ≥格里森7
不执行 15 9 0 24
没有癌症 22 6 1 29日
格里森6 3 7 2 12
≥格里森7 2 1 14 17
总 42 23 17 82年

病理结果为系统的每个病人活检和有针对性的先生/我们融合活检。粗体显示的数字病理升级的患者与系统穿刺活检术的临床重要性。患者斜体显示的数字与靶向活检病理临床重要的升级。

整体系统穿刺活检和有针对性的活检的病理结果。

有针对性的活组织检查 系统的活组织检查 总
没有癌症 ≤2芯格里森6 ≥3芯格里森6或≥格里森7
不执行 15 6 3 24
没有癌症 22 3 4 29日
≤2芯格里森6 2 4 4 10
≥3芯格里森6或≥格里森7 3 0 16 19
总 42 13 27 82年

病理结果为系统的每个病人活检和有针对性的先生/我们融合活检。粗体显示的数字病理升级的患者与系统穿刺活检术的临床重要性。患者斜体显示的数字与靶向活检病理临床重要的升级。

重要的前列腺癌的CDR对结核病和某人为20.7% ( p = 1.000 )。消极的患者MRI ( n= 24),所有PCas cdr分别为37.5%和0.0%,显著的主成分分析,分别。

橙色区域表 2表示病人中有一个额外的某人在结核病的临床价值,由于从“没有癌症”升级到“癌症”或“微不足道的癌症”到“重要的癌症。“蓝色区域显示的附加价值的病人临床结核病上面某人被发现的重要性。临床上重要的病理升级向某人在结核病发生在7.3%,指定的蓝色区域,通过添加某人结核病和22.0%,指定的橙色区域。重要的PCa与某人被发现而不是结核病在3/17(17.6%)的情况下。重要的PCa与某人被发现与结核病,而不是在3/17(17.6%)的情况下。

补充表 S1显示了一个额外的格里森评分比较结核与某人之间28.0%的受试者接受某人只是因为负面的核磁共振。在这一群体中,PCa和显著的PCa的CDR是37.5%和0.0%。在一个前病变患者( n= 16),所有PCa和重大的CDR PCa是87.5%和43.8%。

进行subanalysis组1(50 - 65岁的PSA 4-30 μg / L)和组2(66 - 75岁PSA 10 - 30 μg / L)。补充表 S2和 S3显示了两个组的病理结果1和2。为某人关于组1,cdr和结核病分别为43.3%和31.1%,分别。cdr的重大PCas某人和结核病分别为19.4%和17.9%。为某人关于组2,cdr和结核病分别为73.3%和53.3%。cdr的重大PCas某人和结核病分别为26.7%和33.3%,分别。

 3.3。每损伤分析

在82名患者中,共有92个病变在mpMRI表示。27患者1病变,28患者2病灶,3例3 mpMRI病变。表 4显示了临床上重要的前列腺癌检出率为定义每PI-RADS分类得分。

活检产量基于PI-RADS stratitication。

指数病变 结果靶向活检仅 结果总活组织检查 总
没有癌症 ≥3芯格里森6或≥格里森7 ≥格里森7 没有癌症 ≥3芯格里森6或≥格里森7 ≥格里森7
PI-RADS 3
n 21 0 0 18 3 2 23
% 91.3% 0.0% 0.0% 78.3% 13.0% 8.7%
PI-RADS 4
n 5 5 5 4 8 6 14
% 35.7% 35.7% 35.7% 28.6% 57.1% 42.9%
PI-RADS 5
n 4 14 12 1 15 13 22
% 18.2% 63.6% 54.6% 4.5% 68.2% 59.1%
4所示。讨论

我们评估CDRs和结核的病理结果与某人在一个二级医疗保健中心。cdr被发现之间没有显著差异。然而,某人和结核病错过重大PCas所使用的不同定义。在主题-核磁共振,没有≥格里森7 PCas被发现。

2015年,Schoots等人进行了荟萃分析和得出结论,男性PCa临床怀疑和积极的MRI,结核病和某人没有总体差异主成分分析检测( 9]。只有biopsy-naive男性的亚组分析,类似检测总体PCa结核病和某人被发现。在男人之前消极的活检,cdr 37%和24%的被发现。此外,结核显示较低的检测无关紧要的PCa相比,某人Schoots et al。相反,在我们的研究中,35.4%的CDR与结核病。有几个因素可以解释这种差异。首先,也是最重要的一个,大多数研究的荟萃分析包括患者积极的核磁共振。-核磁共振,找到的机会(重要)PCa是最有可能更低,因此,在我们的研究中,这可能导致较低的总CDR发现。其次,病人在荟萃分析的特征意味着PSA更高,这也会增加发现PCa的机会。我们的研究设计不是类似PROMIS试验之一,但积极的核磁共振成像发现类似的百分比,这表明下CDR与结核病在我们的研究中没有分配太多的病变引起的核磁共振成像( 12]。

本研究有几个优点和缺点。优点是其住院设计,MR图像的轮廓由放射科医生和临床医生在准备先生/我们的融合,和双读者MRI协议。此外,在评估mpMRI的临床价值,男人不应该忽视消极的MRI和,因此,在我们的分析中。在所有类似的研究中,我们研究的一个主要的限制是次优的参考测试基于某人。这是一个众所周知的限制在所有研究关于PCa基于切片的诊断结果。在PROMIS给出的最近的研究中,模板前列腺映射(TPM)被用来作为参考测试( 12]。TPM的曲线下的面积为90%。因此,上级TRUS或其他活检技术相比 13, 14]。一般的负担或硬膜外麻醉和transperineal活检考虑在内,这参考测试,因此,被认为是当比较PCa的诊断。另一个著名的限制和讨论靶向活检研究是重要的主成分分析的定义。有几个重要的定义基于PCa的病理结果…然而,结核病是不同于某人,无论是数量和它的起源。通过增加经验和研究,应该开发一个新的定义。因为缺乏重大PCa结核病常用的定义,在本研究中使用的定义之一是著名的爱泼斯坦标准( 15]。因为更多的内核被使用某人结核相比,端点的研究本质上是偏向某人。因此,分析也是使用格里森执行≥7作为临床意义的截止。

在12例,结核的病理结果显示格里森3 + 3 = 6疾病,其中有超过2核,因此,使用时确认为临床上重要的爱泼斯坦标准( 15]。先生/我们融合系统使用Navigo™,这并不是广泛应用和具体研究报告的准确性仍缺乏。Westhoff等人的最近的一项研究显示平均距离3.15毫米的病灶中心使用融合系统,使用严格的融合和transrectal前列腺活检( 16]。先生/美国结核病的主要问题之一是,很难核实针的确切位置。因此,消极的核心目标也可以由于位置错误。但是,也与结核病漏报-核磁共振成像,在9%,重要的肿瘤被发现( 9]。在后者,一个位置错误显然不是原因。最后,我们的研究设计中,结核病的新款高能效型opteron某人后,执行结果可能在其中发挥了作用。假设前列腺肿大的前列腺活检结果。这个体积变化可能导致减少结核病的准确性。

主成分分析诊断的另一个著名的限制是没有明确的前列腺活检(PSA截断值 17]。由于缺乏明确的指导方针,本研究包含两个不同的age-PSA团体基于年龄是独立与PSA水平( 18]。PROMIS和精度试验,mpMRI-first工作流有或没有提出了结核病,因为它比普通非TRUS工作流( 12, 19]。然而,尚不清楚有多少临床重大PCas错过使用这样一个工作流相比mpMRI后跟某人在PROMIS研究中,mpMRI-first工作流错过9.3%显著PCas(定义为格里森评分≥4 + 3)使用TPM作为参考测试。在我们的研究中,我们发现12.5%显著PCas(定义为格里森评分≥3 + 4)在某人mpMRI有或没有结核病可能优于某人,但是某人的遗漏应仔细考虑。此外,最近的研究的成本效益mpMRI显示明显有利于mpMRI-first策略相比TRUS-biopsy-first策略( 20., 21]。关于结果,漏报某人PCa在我们的研究人群的早期诊断可能并不合理。额外的临床试验使用一个mpMRI-only工作流的研究设计比较mpMRI-SB组合工作流是必要的。由于目前缺乏可靠的诊断方法,下一步将进一步提高前列腺癌诊断找到最准确的和具有成本效益的各种形式的组合。

 5。结论

在我们的研究人群中,cdr使用结核病cdr…此外,相似的病理升级通过添加某人经常出现结核病比亦然。这表明某人在这项研究人口的遗漏可能不是合理的,结核病和某人的组合,因此,推荐。

 数据可用性

临床数据用于支持本研究的发现可以从相应的作者。

 信息披露

Maudy Gayet接到阿斯特拉制药的研究资助。

 的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

 确认

目前的手稿进行了从阿斯特拉制药科研补助金,荷兰。容积阿斯特拉没有影响这个手稿的内容。

 补充材料

补充表1:整个集团格里森评分系统的检查和有针对性的检查。补充表2:系统穿刺活检的病理结果和有针对性的活检组1。补充表3:系统穿刺活检的病理结果和有针对性的活检组2再保险。

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