IJVM 国际医学杂志》上的血管 2090 - 2832 2090 - 2824 Hindawi 10.1155 / 2020/7942381 7942381 临床研究 自动连续CRT优化改善血流动力学反应:意大利单中心经验 https://orcid.org/0000 - 0001 - 7509 - 5292 Covino 格雷戈里奥 https://orcid.org/0000 - 0001 - 5288 - 0108 Volpicelli 马里奥 Capogrosso 保罗 Bozzani 安东尼奥 心内科 圣乔凡尼Ospedale黄宗泽 那不勒斯 意大利 aslnapoli1centro.it 2020年 7 2 2020年 2020年 25 09年 2019年 28 01 2020年 7 2 2020年 2020年 版权©2020格雷戈里奥Covino et al。 这是一个开放的文章在知识共享归属许可下发布的,它允许无限制的使用,分布和繁殖在任何媒介,提供最初的工作是正确的引用。

背景。心脏再同步治疗(CRT)的优化设置后植入可以提高对治疗的反应。在这个意大利单中心经验中,我们调查了心力衰竭病人的血流动力学和临床反应速度不断处理,自动优化的CRT。 方法。患者选择从2015年6月到2017年4月根据最近的CRT指南;都在窦性心律植入和收到CRT-defibrillator SonR系统配备,自动优化AV, VV每周延迟。SonR被激活后植入和随访期间依然活跃。血流动力学响应的速度(R-HR)被定义为 Δ LVEF > 5 %,super-response (R-HSR) Δ LVEF > 15 %,临床反应消极的过渡 NYHA 类 ≥ − 1 在6个月随访与基线(preimplant)。 结果。平均随访31例(年龄 69.9 ± 9.4 年;男性61%;NYHA类II / III 19% / 81%;缺血性病因65%) 6 ± 0.7 个月。在基线,LVEF 29.1 % ± 4.7 %和QRS持续时间 146年 ± 13 ms。确诊形态学观察到65%。在6个月,R-HR为74% (23/31),R-HSR 32%(10/31),临床反应率77% (24/31)。血液流动,缺血性患者病因比那些没有缺血性病因中受益,无论是响应(80%比64%)和super-response(35%和27%)。 结论。每周连续自动优化CRT超过6个月持续改善R-HR R-HSR和临床反应NYHA II类和III期心脏衰竭患者与基线。特别是缺血性患者病因可能受益从CRT优化这种类型的血液流动。

 1。介绍

心脏再同步化治疗(CRT)是一种行之有效的治疗顽固性心力衰竭患者左心室(LV)收缩功能障碍和宽QRS波群( 1]。CRT显示改善的生活质量(QoL),减少心力衰竭的住院和总体死亡率在这些病人 2, 3]。然而,约有三分之一的患者仍然停止响应CRT ( 4]。在这种情况下,缺乏房室(AV)和心室(VV)时机优化被表示为接受治疗的主要原因之一,和时间定制可以代表CRT响应的关键因素( 5]。事实上,几项研究已经证明了急性血流动力学AV的好处和VV时机优化指导下超声心动图( 6]。

尽管echocardiography-guided程序仍然被认为是“最佳实践”优化CRT在后续交货,他们患有一些局限性(时间和资源消耗)理想systematically-i.e进行。努力下,在每个后续访问, 7]。

最近推出了SonR心肌收缩性传感器技术使用的一个永久的节奏导致心内膜心肌振动测量,直接与LV dP / dt马克斯( 8- - - - - - 10]。专门的算法在某些CRT-defibrillator (CRT-D)系统(微创CRM、Saluggia、意大利)每周使用SonR传感器指标来实现自动优化AV, VV延迟 11]。

在第一个试点研究,明确 8),有一个趋势改进封隔器组合的临床结果的使用SonR右心室领先的尖端技术在CRT起搏器系统与标准治疗(无或罕见的优化)。最近,RESPOND-CRT试验( 12,前瞻性,双盲,随机非临床试验,证实了在一个广泛的患者( n = 1039年 )的安全性和有效性的收缩性传感器CRT-D治疗心力衰竭患者。研究的主要发现是,(我)SonRtip铅(右心房旋入式领导与领导技巧的伸缩力传感器)是安全的,(2)SonR自动AV和VV优化函数是安全的和有效的echocardiography-guided AV和优化提高CRT,封隔器的临床结合端点。此外,RESPOND-CRT数据subanalysis展示了一个特定的利益由SonR优化组患者通常不易对CRT: (a)阵发性房颤的历史,(b)确诊 120年 女士 < QRS < 150年 女士,(c)中度肾功能不全。没有可用的或最小数据率super-response可能引起SonR优化的使用。

在这个单中心经验,作者旨在确定血流动力学反应的速率,super-response,临床反应在连续的6个月的随访与基线心脏衰竭患者接受CRT的连续自动优化设置基于SonR-detected心脏收缩性。

 2。方法

连续心脏衰竭患者植入在圣乔凡尼黄宗泽医院在那不勒斯,意大利,2015年6月至2017年4月,与CRT-D设备能够自动基于SonR CRT设置优化技术被选为奥斯卡的一部分(与SonR优化方法在临床实践中)试验,前瞻性noninterventional研究(ClinicalTrials.gov标识符: NCT02250547)。入选标准是合格< 6周内植入或植入。排除标准永久性心房心律失常。奥斯卡是符合赫尔辛基宣言和良好的临床实践。从所有的病人获得书面知情同意。

根据CRT的指导方针和当地的临床实践,心脏衰竭患者接受CRT-D植入是纽约心脏协会(NYHA)类II / III QRS 持续时间 ≥ 120年 女士和 LV 弹射 分数 LVEF ≤ 35 %,都是最佳的药物治疗,包括β-阻断血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂,利尿剂,醛固酮拮抗剂(除非禁忌或不容忍的病人)( 1, 13, 14]。

基线临床特征和NYHA CRT-D植入前功能班记录。超音波检查发现二维考试进行了CRT移植和植入后6个月之前,使用商用系统(东芝Aplio、东芝医疗系统有限公司,东京,日本):(i) LV舒张末期直径测量根据标准计算方法和(2)LVEF顶端四腔心切面,使用修改后的辛普森法则。所有的超声心动图检查是由单个运营商减少潜在interoperator可变性。

植入CRT (primo-implant、更换或升级)设备使用经静脉的方法执行。所有患者接受CRT-D设备(Paradym射频或Platinium SonR CRT-D,微创CRM, Saluggia,意大利),连接到一个直,活跃固定双心房踱步铅(SonRtip,微创CRM、Saluggia、意大利)(图 1)。LV领导被目标最好是植入冠状静脉窦的外侧或后外侧的分支。右心室领导主要是植入间隔位置(28/31例)。后设备植入,AV SonR自动优化,VV延迟激活所有的病人。

SonRtip心房领先与SonR血流动力学传感器嵌入在小费(A)和领导技巧的横截面显示提示(b)内的传感器的位置。

 2.1。研究目标

本研究的目的是确定临床和血流动力学反应CRT在6个月随访。血流动力学响应的速度(R-HR)被增加了计算 LVEF > 5 %(6个月与基线)。同样,基于定义用于分层MADIT-CRT血流动力学反应试验,血流动力学的速度super-responders (R-HSR)被增加了计算 LVEF > 15 %(6个月与基线)。患者的消极转变 NYHA 类 ≥ − 1 被视为“临床反应者”(R-CR,临床反应速率)。

 2.2。统计分析

连续变量表示为 的意思是 ± SD 。分类数据的频率和百分比进行了总结。改进设备植入后LVEF,分层心肌病的病因,而使用 T 以及,而对比定性数据使用 χ 2测试。一个 p 值< 0.05被认为是显著的交互作用。

 3所示。结果

总共有31例(表 1)在这种情况下系列(平均年龄 69.9 ± 9.4 年,61%的男性)。在基线,NYHA II类和III期被发现在19% / 81%的患者,分别意味着LVEF是29.1%,意味着QRS持续时间是146 ms,而更多在65%的患者被发现。进一步关于基线人口统计学信息,心电图,超声心动图特点以及并发症和心血管疾病的风险因素可以在表中找到 1。

心脏衰竭患者的基线特征,总体和病因(缺血性与非缺血型)。

基线特征 整体 缺血性 非缺血型 p 价值
患者( N ) 31 (100%) 20 (65%) 11 (35%)
人口统计资料
男人 19 (61%) 14 (70%) 5 (45%) 0.18
年龄(年) 69.9 ± 9.4 69.5 ± 8.1 70.6 ± 11.8 0.37
体重(公斤) 77.2 ± 18.4 77.3 ± 17.6 77.1 ± 21.1 0.49
基线NYHA类
NYHA 2.8 ± 0.4 2.9 ± 0.3 2.7 ± 0.4 0.14
二类 6 (19%) 5 (25%) 1 (9%) < 0.001
第三类 25 (81%) 15 (75%) 10 (91%)
并发症/ CV风险因素
糖尿病 9 (29%) 9 (45%) 0 (0%) < 0.01
系统性高血压 11 (35%) 7 (35%) 4 (36%) 0.94
肾脏功能障碍 1 (3%) 1 (5%) 0 (0%) 0.45
慢性阻塞性肺病 4 (13%) 3 (15%) 1 (9%) 0.63
心电图结果
QRS持续时间(女士) 146年 ± 13 146年 ± 20. 146年 ± 9 0.47
确诊形态 20 (65%) 12 (60%) 8 (73%) 0.012
Non-LBBB形态 11 (35%) 8 (40%) 3 (27%)
SBP(毫米汞柱) 125.4 ± 16.8 127.2 ± 15 122年 ± 20.3 0.23
菲律宾(毫米汞柱) 71.1 ± 12.9 70.8 ± 13.2 71.7 ± 12.1 0.43
超声心动图发现
LV射血分数(%) 29.1 % ± 4.7 % 28.7 % ± 5.3 % 29.8 % ± 3所示。5 % 0.27
≤25% 10 (32%) 8 (40%) 2 (18%) 0.21
> 25% 21 (68%) 12 (60%) 9 (82%)
左心房直径(毫米) 49.8 ± 6.1 49.6 ± 6.1 50.3 ± 6.1 0.39
LVEDV(毫升) 61.3 ± 4.0 60.4 ± 4.1 63年 ± 3所示。8 0.06
药物治疗
β受体阻断剂 31 (100%) 20 (100%) 11 (100%) - - - - - -
利尿剂 31 (100%) 20 (100%) 11 (100%) - - - - - -
醛固酮拮抗剂 31 (100%) 20 (100%) 11 (100%) - - - - - -
血管紧张素转化酶抑制剂或ARNI ∗ 31 (100%) 20 (100%) 11 (100%) - - - - - -

数据或数量和百分比 的意思是 ± 标准 偏差 。 ∗ 缬沙坦/ sacubitril。缩写:王牌:血管紧张素转换酶;ARNI:血管紧张素receptor-neprilysin抑制剂;慢性阻塞性肺病:慢性阻塞性肺疾病;简历:心血管疾病;菲律宾:舒张压;心电图:心电图;确诊:左束支阻滞;LV:左心室;LVEDV:左心室舒张末期容积; NYHA: New York Heart Association; SBP: systolic blood pressure.

所有患者来到我们机构的后续访问,将植入后6个月。在整个人口,LVEF(血流动力学响应)> 5%增长了74.2%(23/31例)和LVEF(血流动力学super-response) > 15%增长了32.3%(10/31例)(图 2)。根据潜在心脏衰竭病因分层时,组缺血性患者病因表现出的反应和super-response名义利率高于组与非缺血型病因:为响应(分别为80%和63.6% p = 0.32 super-response)和35%和27% ( p = 0.66 )。消极的过渡 NYHA 类 ≥ − 1 (临床反应)在77.4%(24/31例)。

血流动力学的响应( Δ LVEF > 5 %)和super-response ( Δ LVEF > 15 %)(左)在所有患者,患者缺血性心力衰竭(中心)和非缺血型心脏病患者(右)在6个月随访。缩写:CRT-D:心脏再同步治疗除颤器;心力衰竭:心力衰竭;LVEF:左心室射血分数;R-HR:血流动力学反应速率;R-HSR:血流动力学super-response率。

 4所示。讨论

CRT与连续每周优化AV和VV延迟交付基于SonR-detected心脏收缩性被证明是有效地提高响应率的治疗NYHA II类和III期心脏衰竭患者后6个月。在目前的单中心经验,我们观察到大量的血流动力学反应CRT使用SonR自动优化功能,这是高于预期在临床实践中。此外,super-response率很高也以这个病人队列以及高速率的临床反应。

为了克服前面提到的echocardiography-driven CRT优化方法的局限性,提出了多种基于技术优化CRT设置。这些techniques-conceived住院期间使用后续访问均未显示任何特定的优势在临床或血流动力学的好处与临床实践或echocardiography-driven方法相比( 15]。

最近,两个试验证明重要的临床结果与CRT设置优化。CRT(阴极射线管)和自适应RESPOND-CRT试验使用功能能够实现连续CRT的自动优化设置。

阴极射线管算法,自动系统启用RV-synchronized LV或摘要(在本例中使用的电活动措施)一起优化AV延迟( 16),被证明是一系列echocardiography-driven优化在6个月随访的封隔器的临床结合端点。此外,在事后相同的试验数据的分析,作者发现阴极射线管算法优于超声心动图优化小组的患者保留AV传导( 公关 < 200年 ms) ( 17]。

RESPOND-CRT研究,收缩性sensor-guided CRT优化方法(SonR)被证明是安全的和一系列echocardiography-based优化、封隔器的临床结合端点1年随访使用一个随机双盲研究设计( 12]:整体临床反应率为75% SonR组与对照组的70% ( p < 0.001 非劣性)。一个令人印象深刻的研究发现相对减少了30%的心衰住院率SonR函数在2年随访。

当看着子组,临床反应对大多数人赞成SonR自动优化功能:这些数据表明,患者通常不容易应对彩色例患者心房颤动的历史之前,中度肾功能不全,或中间QRS时间( QRS < 150年 ms)堆受益更多从CRT设置优化一个持续的过程,可能是因为在这些患者CRT交付需要不断适应经常变化的衬底上。

RESPOND-CRT的深入的分析结果,可以看出,其他子组得益于自动优化,如患者抑郁的射血分数或缺血性病因。我们群的子群的发现缺血性患者病因,通常被认为是不太可能对CRT ( 1),表现出更好的响应和super-response率比总人口是意想不到的。

缺血性心力衰竭病因是一种心脏疾病导致的部分心肌的血液供应不足,导致心室功能障碍。心肌缺血可能通过斑块阻塞造成的灌注损伤,通常与血栓形成;内皮功能障碍;或增加平滑肌活动。心肌氧供需之间的不平衡导致了心肌和降低心脏泵的能力增加了大量的血液,当身体的代谢需求增加( 18]。2016年,缺血性心脏病占超过一半(53%)的所有心血管疾病死亡,据世界卫生组织( 19]。

的原因,我们专注于比较缺血性心力衰竭和非缺血型(i)缺血性心力衰竭,与传统CRT-D耐药治疗,是一种常见的心脏衰竭,(2)缺乏完整的束支块意味着有更少的并发症机电地址,所以通过优化优化心室充盈性房室的时机,即。,SonR系统,可能在理论上更有效地治疗这一组。

一个潜在的解释这个发现在我们缺血性心力衰竭病人,他们都曾经历了完整的通过冠状动脉旁路移植血管再生,是连续收缩性基于传感器的改编的AV VV时间可以弥补机电异常引起的疤痕的存在,特别是通过最大化心室充盈性从而优化心脏性能。

4.1。限制

考虑到整体人口规模小,应采取谨慎在推断这些结果心脏衰竭患者一般来说,尤其是对于结果有关的比较更小的亚种群缺血性心力衰竭的病人和非缺血型心脏病患者。结果,然而,证实了其他研究的结果显示定期自动优化AV的潜在价值和VV延迟 8, 12]。这项研究没有进行超声心动图核心实验室,但测量的可变性是有限的使用一个运营商。缺乏一个统一的、标准化的定义血流动力学super-response意味着super-response结果可能是开放的解释。然而,super-response的定义,我们选择是基于当代的一项研究表明,LVEF的CRT super-responders增加了≥14.5% ( 20.]。

 5。结论

系统使用SonR功能导致血流动力学响应和super-response率高CRT NYHA班上II / III心脏衰竭患者在6个月随访,以精良的缺血性心力衰竭患者预后,那些通常被认为是不太可能对CRT作出回应。后,这些研究结果,还需要进一步的研究来证实我们的假设,SonR-based不断适应AV和VV时机补偿功能异常引起的疤痕。

 缩写 AV:

房室

 CRT:

心脏再同步化治疗

 CRT-D:

心脏再同步治疗除颤器

 更多:

左束支阻滞

 LV:

左心室

 LVEF:

左心室射血分数

 NYHA:

纽约心脏协会

 生命质量:

的生活质量

 R-HR:

血流动力学响应速度

 R-HSR:

血流动力学super-response率

 VV:

室间。

 数据可用性

使用的数据来支持本研究的发现可以从相应的作者。

 的利益冲突

作者宣称没有利益冲突。

 作者的贡献

格雷戈里奥Covino马里奥Volpicelli长足贡献采集、分析和解释数据。此外,他们参与的起草和修订手稿。保罗Capogrosso做出实质性贡献的知识内容的关键评估手稿。

 确认

作者要感谢罗伯塔Beneduce和贾科莫·Falaschi(微创CRM Srl,意大利米兰)和Ciro Provvisiero,玛丽安娜Giardulli,安东尼奥Crinisio(心内科Ospedale San Giovanni黄宗泽,那不勒斯,意大利)收购期间的技术支持和解释数据和约翰的植物(微创CRM、Clamart、法国)医学编辑和写作援助。

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